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三元基因前三季度营收保持稳健:研发费用大增49% 加速推进国际先进创新药项目研发

2025/10/30 9:04:32      挖贝网 高慧

10月29日晚,北交所上市企业三元基因(920344)交出2025年三季报,今年前三季度营收规模保持稳健的同时,研发投入显著加码,仅费用化研发支出就同比大增49%至1947万元,这背后是公司对达到国际先进水平创新药项目研发工作的全力推进。

作为一家创新药企业,三元基因多年来始终重视研发投入,过去2022年至2024年,公司研发支出累计已达1.47亿元,持续夯实创新根基。

公司今年前三季度的研发重心包括全能干扰素项目、γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目,前者在乙肝精准医疗领域处于国际先进水平,后者相关创新技术同样是国际先进水平,报告期内,公司这两大项目研发均取得显著进展。同时在新拓展的胶原蛋白产品领域,公司完成多项产品的高效制备。

盈利能力方面,三元基因相关财务数据虽出现一定波动,但这并非由业务基本面导致,而是受到研发支出显著增长,以及新厂区逐渐完工、部分转至固定资产、产生折旧摊销等因素影响。一个有力的佐证是,公司核心产品之一重组人干扰素α1b喷雾剂,今年前三季度销售支数较去年同期同比暴增10倍,印证了公司产品强劲的市场竞争力。

可以预见的是,未来,随着公司新厂区陆续全面投入运营,产能逐步释放,有望助力收入增长,并有效覆盖固定成本摊销。同时,与项目建设相关的税费、折旧及利息等阶段性高支出因素将逐步趋于平稳,有助于推动利润水平逐步回归合理区间。

加速推进国际先进创新药项目研发

一直以来,三元基因都将研发创新作为驱动公司高质量发展的核心引擎。今年也不例外,前三季度研发费用为1947万元,较上年同期增长49%,这一数字背后是公司对前沿创新药项目的坚定投入。

在研项目中,三元基因的全能干扰素项目,即新型PEG集成干扰素突变体注射液,兼具高效性、长效性与安全性,致力于攻克慢性乙肝临床治愈难题,公司采用相关技术在乙肝精准医疗领域处于国际先进水平。截至9月末,公司持续开展生产工艺改进工作,完成了全球首个全基因组扫描的大样本(940例)检测和数据清理,确立了以临床治愈为研究终点的II-Ⅲ期无缝衔接的临床研究方案,为后续精准诊疗项目推进打下坚实基础。

公司在研的γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目,瞄准现货型一体细胞治疗产品的开发,旨在大幅降低成本,快速满足市场需求,相关创新技术在国际也处于先进水平。在临床研究方面,已完成包括肝癌、黑色素瘤和急性髓系白血病共36例临床观察,证明了异体γδT细胞具有良好的安全性基于前期临床数据的系统性分析,明确将急性髓系白血病作为核心临床开发方向。在技术改进方面,加强了硬件设备投资,完成了天然γδT细胞扩增培养工艺升级和制剂稳定性研究,启动了新药申报工艺确认,并完成了质量体系升级。

除了在严肃医疗领域持续深耕,三元基因近年来积极拓展胶原蛋白产品线,开辟消费医疗新赛道。截至9月末,公司完成了新型人源化Ⅲ型胶原蛋白、重组全人Ⅱ型胶原蛋白和重组全人Ⅲ型胶原蛋白的高效制备,并完成了IV型、V型、XVII型等重组全人胶原蛋白的生产工艺研究。

这一布局正契合了“美丽健康”消费需求的快速增长。据预测,胶原蛋白市场规模将由2022年的185亿元跃升至2027年的1083亿元,增长空间广阔。特别值得关注的是,三元基因研发的全人胶原蛋白产品,与现有人源化胶原蛋白产品相比,不仅可作为理想的美容填充材料,更能作为支架用于组织修复,并为器官再造领域创新发展提供了全新材料,应用前景远超当前市场现有产品。

展望未来,三元基因正以扎实的研发创新和清晰的产品布局,在创新药与消费医疗双赛道并驱前行。随着新产品研发的持续推进,公司在高质量发展道路上的步伐愈加坚实。