李氏大药厂收购Staccato平台技术深化UCB合作
• 收购具有广泛治疗潜力的专有平台技术 Staccato® One Breath Technology®
• 与李氏大药厂现有产品管线形成协同互补
• 获取 Staccato® 阿普唑仑 的许可方及制造商的全球权利,深化与 UCB 的全球合作
李氏大药厂控股有限公司(0950.HK)("李氏大药厂"或"公司")于特拉华州注册成立的全资子公司 Nova Pneuma Inc.("NPI") 今日宣布对 Alexza Pharmaceuticals, Inc.("Alexza") 的资产进行收购。该交易完成后,李氏大药厂及 NPI 将对 Staccato® One Breath Technology®("Staccato® OBT®") 平台技术及相关资产拥有完全所有权,包括知识产权、平台技术、商标、产品管线、设备、产品管线及 GMP 设施的使用权,以及获取 Alexza 作为 Staccato® 阿普唑仑(Staccato® alprazolam) 许可方和制造供应方的权利。此战略举措强化了李氏大药厂在气雾吸入药物递送领域的能力,扩展公司吸入类产品管线,并契合公司全球扩张战略。该交易仍需满足特定交割条件,预计将在 2025 年底完成。

GMP 设施,美国加州弗里蒙特
专有且高度验证的Staccato® One Breath Technology®
此次收购Staccato® OBT® 平台技术是公司战略扩张迈出的重要一步,赋予公司对这一技术平台的完全所有权。该技术平台的成熟性和可靠性已成功通过获批产品Adasuve® 以及多个基于Staccato® 技术平台的后期临床开发项目得以验证。此战略举措不仅增强公司药物递送能力,还为未来吸入治疗创新奠定基础。
与李氏大药厂现有产品管线协同互补
该收购为公司现有管线带来显著协同效应。公司一直在推进基于Staccato®技术平台针对治疗癌症相关突破性疼痛的药物临床开发,并且已在大中华区开始商业化Adasuve®,用于治疗成人精神分裂症或双相I 型障碍的急性激越症状。收购完成后,公司将无需再向Alexza 支付任何后续许可费用,从而立即实现成本节约并优化整体交易经济效益。
此外,两项针对帕金森病和周期性呕吐综合征(CVS)的中枢神经系统管线资产(均处于II 期临床阶段)将纳入公司产品组合,释放新的商业机会。
获取Staccato® 阿普唑仑的许可方及制造供应商的全球权利,深化与UCB 的全球合作
除上述获益外,公司还收购Alexza 在现有全球许可及制造供应协议下的权利和义务,该协议的合作方UCB 为在癫痫治疗领域具有强大影响力的生物制药公司。根据协议,UCB 持有并将继续保有Staccato® 阿普唑仑的全球开发和商业化权利,该产品目前处于III 期临床试验阶段(ClinicalTrial.gov ID: NCT05077904),进一步验证了Staccato® OBT® 技术平台的临床成熟度和商业潜力。UCB 于2020 年6 月收购Engaged Therapeutics, Inc. 以获得Staccato® 阿普唑仑,并与Alexza 签署更新的全球许可及相关商业供应协议。[1]
在达到特定开发、监管及销售里程碑的条件下,李氏大药厂及NPI 将获得总计高达6,050 万美元的里程碑付款,以及基于全球销售净额收取的分级专利权费及全球供应Staccato® 阿普唑仑所产生的生产制造收益。
注:[1] 参考来源:https://www.ucb.com/newsroom/press-releases
"收购Staccato® OBT® 平台是李氏大药厂的变革性举措,代表着我们在针对中枢神经系统及神经退行性疾病领域开发吸入创新治疗的承诺,并拓展全球布局。"李氏大药厂创始人兼董事李小羿博士表示:"该交易不仅增强我们的产品管线和吸入治疗研发能力,还通过与UCB 的战略合作创造新的收入来源。"
"我们很高兴与UCB 合作,共同致力于解决癫痫发作治疗领域中的关键未被满足需求。该交易不仅能带来近期财务收益,还使我们在高价值治疗领域实现持续增长,标志着公司全球扩张战略的重要里程碑。"李氏大药厂董事总经理李烨妮女士表示。
"在新领导团队的带领下,我们将继续与UCB紧密合作,确保为患者提供创新可靠的疗法。我们期待将更多基于Staccato®技术平台的药物带给全球患者,强化我们通过创新科学改善生活的共同承诺。"NPI 制造与运营高级副总裁Wolfgang Schmidt博士表示。
关于李氏大药厂控股有限公司
公司是一家以研发为驱动、以市场为导向的生物制药企业,在中国制药行业拥有超过30 年的运营经验。公司在中国大陆建立了完善的药物开发、临床开发、注册、生产、销售和市场推广等基础设施能力。公司已与全球逾30 家国际企业建立广泛合作关系,目前在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾销售超过25 种自主研发、仿制及引进的药品。公司专注于心血管健康、女性健康、儿科、罕见病、肿瘤、皮肤科及产科等多个关键治疗领域。
关于Staccato® One Breath Technology®
Staccato® One Breath Technology® 是一种独特且高度差异化的药物递送技术,可在非侵入性条件下实现与静脉注射快速起效的药物递送效果,从而迅速发挥治疗作用。该技术最适用于需要快速缓解的急性疾病治疗。其结合不同分子以创新方式针对未被满足的医疗需求的能力,已在大量临床研究中得到充分验证,涵盖不同化合物及多种适应症。该专有技术已通过大量专利在不同治疗领域获得保护。
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