海纳医药：深耕CXO赛道，借力港股迈向创新新阶段

在资本市场与产业政策深度变革的浪潮中，中国生物医药行业正经历从“规模扩张”到“质量为王”的深刻转型。2023年8月，中国证监会发布“827新政”，阶段性收紧A股IPO节奏，推动市场回归价值本源。这一政策重塑了融资格局，促使一批以研发驱动、尚未实现规模化盈利的创新型医药企业，将目光投向更具包容性的境外资本市场。在此背景下，南京海纳医药科技股份有限公司（以下简称“海纳医药”）凭借其扎实的研发功底、稳健的财务表现和前瞻性的战略布局，选择奔赴港交所，成为这场变革浪潮中极具代表性的先行者。

厚积薄发：构建全链条CXO服务能力

海纳医药的发展历程，是一部从单一服务走向综合平台的进化史。自2001年成立以来，公司已从一家专注于临床前研究的CRO（合同研究组织），成功蜕变为覆盖药物发现、CMC开发（化学、制造和控制）、临床研究、注册申报及商业化生产的端到端CXO（合同研发生产组织）服务商。这一转变不仅拓宽了公司的业务边界，更显著增强了其抗风险能力和客户黏性。

公司构建了业内最全面的技术服务体系，拥有逾413人的多学科研发团队和八大核心技术平台。这些平台覆盖了药物研发的各个环节，能够为客户提供模块化或一体化的解决方案。强大的技术实力直接转化为市场竞争力。根据弗若斯特·沙利文报告，于往绩记录期间，海纳医药在中国从事药物技术转移的CXO企业中，按获批临床试验及上市许可总数排名第二，同期提交申请数量亦位居行业前列。

项目的持续增长是市场认可度的最佳证明。截至2025年6月30日，公司在手CXO项目已达398个，较2022年的242个实现了显著增长。公司的核心客户包括中国前20大药企中的九家，平均合作年限超过五年，充分体现了其服务质量和交付能力。

财务数据同样亮眼。公司收入稳步攀升，从2022年的2.647亿元人民币增至2024年的4.246亿元人民币，展现出强劲的增长势头。尽管2025年上半年受CRO项目周期性影响，收入有所回调，但整体业务基础稳固，长期成长逻辑未变。这背后，是公司对研发的持续高投入。2024年，公司研发成本占总收入比例达到17.5%，确保了技术平台的持续迭代和创新能力的巩固。

 战略升级：从“服务赋能”到“创新驱动”

海纳医药的独特之处在于，它不仅仅是一家外包服务商，更是一家积极布局自有创新资产的科技企业。公司形成了“CXO服务”与“专有管线”双轮驱动的业务模式，这是当前中国优质生物科技企业的典型特征，也是其未来价值跃升的关键所在。

在专有管线方面，海纳医药通过自主研发，构建了具有自主知识产权的产品组合。对于这些资产，公司采取灵活的商业化策略：一方面，通过药物技术转让（license-out）实现快速变现；另一方面，对于具备明显临床差异化优势和强大市场潜力的品种，则选择保留并自主商业化。

这种战略升级成效显著。数据显示，公司来自药物技术转让的收入在2025年上半年同比增长了38.3%。这一增长主要得益于高价值项目的成功转化，如奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂等重磅产品的技术转让。这不仅为公司带来了可观的现金流，也验证了其自主研发能力的价值。

尤其值得一提的是，海纳医药在外用制剂领域建立了深厚的技术壁垒。在第11批国家药品集中采购中，洛索洛芬钠凝胶贴膏成为焦点，而首批获批的7家企业中，海纳医药独占3席，彰显了其在外用贴剂领域的绝对领先地位。目前，公司已建立起涵盖热熔胶贴、溶剂贴等多种剂型的技术平台，并储备了氟比洛芬、酮洛芬等多款新产品，预计将在2026年陆续获批，形成系列化、梯队化的产品布局。

同时，公司在改良型新药领域也成果斐然。注射用左亚叶酸成功获批上市，标志着公司在高端注射剂开发上取得关键突破；注射用右兰索拉唑已进入Ⅲ期临床阶段，进展顺利。

抢滩前沿：战略性布局生物药新赛道

面对全球医药研发向纵深发展的趋势，海纳医药并未止步于传统化药的优势，而是精准卡位生物药新兴赛道，启动了战略性布局。自2024年起，公司聚焦小核酸与多肽两大前沿技术领域，旨在构建差异化的核心竞争力。

在小核酸药物平台建设方面，公司已形成涵盖核苷酸单体修饰、递送系统优化的核心技术能力，可提供从药物分子设计、序列合成、工艺开发到临床前研究的全流程一体化服务。该平台已成功应用于多个合作项目，展现出强大的技术转化潜力。

在多肽药物领域，公司建立了覆盖组分分析、纯度鉴定、质谱序列验证及高级结构解析的全链条质量控制体系。通过严苛的过程管控与终点检测，确保从原料采购、生产制造到成品放行的全生命周期质量可控与批次一致性。目前，公司已有多个多肽品种实现获批上市，另有多款产品进入国家药监局药品审评中心（CDE）的评审阶段，产业化布局成效显著。

这一“高端药物制剂 + 创新药 + 生物药”三位一体的全面研发布局，使海纳医药形成了“传统业务稳增长、创新业务快突破、新兴业务高赋能”的协同发展格局，为公司构筑了坚实且可持续的竞争壁垒。

资本助力：港股上市开启发展新篇章

对于像海纳医药这样处于快速发展期的企业而言，稳定的资本来源至关重要。港交所为这类企业提供了理想的制度绿灯。2018年推出的“18A章”允许未盈利生物科技公司上市，彻底打破了创新药企的融资桎梏。进入2025年，港交所进一步推出“科企专线”，允许特专科技公司保密递表，显著提升了上市效率。

在A股审核趋严、港股制度开放、国家政策多方助力的共同作用下，中国医药产业的投融资生态正在优化。海纳医药选择此时登陆港股，不仅能获得国际资本市场的资金支持，加速研发投入和产能扩张，更能借助中国香港作为国际金融中心的地位，提升品牌影响力，拓展国际合作网络。

近年来，中国创新药“出海”迎来爆发期。2024年，行业共完成94笔license-out交易，总金额高达519亿美元。恒瑞医药与GSK达成最高达120亿美元的合作，更是刷新了行业纪录。这背后，是中国医药创新能力的整体跃升。海纳医药拥有的82项注册专利、74项在审专利申请，以及覆盖分子设计到GMP生产的完整平台，正是其参与全球竞争的核心壁垒。

迈向成熟理性的医药资本市场

海纳医药的成长轨迹，是中国医药产业变革的一个生动缩影。它从服务起家，向创新迈进；从国内市场出发，向全球舞台拓展。在“827新政”引导市场回归理性的当下，企业不再单纯依赖资本输血扩张，而是通过技术创新、高效转化和国际合作，构建可持续的“造血机制”。

随着更多像海纳医药这样的优质企业选择奔赴港股，一个更加成熟、理性且富有活力的中国医药资本市场正在形成。这些企业凭借其硬核的技术实力和清晰的商业模式，不仅将获得更充沛的资本支持，也将持续增强中国创新药的全球影响力，最终惠及全球患者。