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人福医药控股子公司宜昌人福收到关于氯化钾缓释片的批准文号

2019/10/9 17:16:16 挖贝网于彤

挖贝网10月9日，人福医药（证券代码：600079）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（公司持有其67%的股权）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于氯化钾缓释片的批准文号，现将主要情况公告如下：

药品名称：Potassium Chloride Extended-Release Tablets（氯化钾缓释片）

申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。）

ANDA批件号：212561

剂型：缓释片

规格：10mEq(750mg)，20mEq(1500mg)

药品类型：处方药

根据IQVIA数据统计，2018年5月31日-2019年5月31日，氯化钾缓释片原研厂家AbbVie Inc.以及其授权仿制药厂家Zydus在美国市场的总销售额约为2,800万美元。根据米内网数据统计，2018年度氯化钾片剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1.8亿元人民币，主要生产厂商包括上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司、广州誉东健康制药有限公司、深圳市中联制药有限公司等。

来源链接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=&orgId=gssh0600079&stockCode=600079&announcementId=1206969420&announcementTime=2019-10-10

人福医药氯化钾