海正药业控股子公司获得药品CEP证书

2019/10/17 21:13:59 挖贝网尹哲

挖贝网10月17日，海正药业（600267）控股子公司海正药业（杭州）有限公司收到欧洲药品质量管理局（EuropeanDirectoratefortheQualityofMedicines&HealthCare，“EDQM”）签发的他克莫司原料药欧洲药典适用性认证证书（CertificateofSuitabilitytoMonographofEuropeanPharmacopoeia，“CEP证书”）。

证书名称：（CertificateofSuitabilitytoMonographofEuropeanPharmacopoeia，“CEP证书”），药品名称：TACROLIMUS/他克莫司，证书编号：R0-CEP2018-284-Rev00，发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM），他克莫司是一种强效免疫抑制剂，用于预防肝、肾、心脏移植后术后器官排斥反应，治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。目前，国内他克莫司原料药的主要生产厂商有华北制药华胜有限公司、国药集团川抗制药有限公司等。

海正杭州公司于2018年11月28日向EDQM提交了他克莫司原料药的CEP申请，并于2019年10月9日获得CEP证书。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约874.96万元人民币。

来源链接：http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/2019-10-18/600267_20191018_1.pdf

海正药业专利证书