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安图生物取得医疗器械注册证书

2019/12/31 22:37:53      挖贝网 王涛

挖贝网 12月31日消息,安图生物(603658)近日发布公告称,公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

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截至2018年12月31日,微生物质谱鉴定仪用校准品累计已发生的研发投入约为45万元;沙眼衣原体检测试剂用质控品累计已发生的研发投入约为15万元;支原体鉴定试剂用质控品累计已发生的研发投入约为15万元。

截至公告日,国内外无同行业厂家取得支原体鉴定试剂用质控品的医疗器械注册证书。

安图生物表示,上述注册证的取得,进一步丰富公司产品线,不断满足市场需求,是对公司现有产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力。该类产品的医疗器械注册证书为首次取得,短期内对公司的经营业绩影响较小。

来源链接:http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2020-01-02/1207215172.PDF