复星医药子公司收到用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的通知书

2020/1/16 7:32:05 挖贝网于彤

挖贝网 1月15日消息，复星医药（证券代码：600196）控股子公司复星弘创（苏州）医药科技有限公司收到国家药品监督管理局关于同意ORIN1001片用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的通知书。复星弘创拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的I期临床试验。

该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创（First-in-Class）小分子药物，用于晚期实体瘤治疗。截至本公告日，该新药用于晚期实体瘤治疗于美国处于I期临床试验中，其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）已获美国食品药品监督管理局Fast Track Development Program（即快速通道审评）认证。

截至本公告日，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。

截至2019年12月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约6,687万元（未经审计）。

来源链接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=gssh0600196&announcementId=1207253412&announcementTime=2020-01-16

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