科伦药业获得化学药品“唑来膦酸注射液”的《药品注册批件》

2020/1/17 23:32:28 挖贝网白杨树

挖贝网 1月17日消息，科伦药业（证券代码：002422）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“唑来膦酸注射液”的《药品注册批件》，现将相关情况公告如下：

药品名称：唑来膦酸注射液

剂型：注射剂

规格：100ml：4mg（按C5H10N2O7P2计）

申请事项：国产药品注册

注册分类：化学药品3类

申报阶段：生产

受理号：CYHS1800287

药品批准文号：国药准字H202003010

申请人：四川科伦药业股份有限公司

审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。

来源链接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900012788&announcementId=1207262090&announcementTime=2020-01-18

科伦药业药品注册