舒泰神研发BDB-001注射液治疗新冠肺炎的 Ib 期临床试验已获得树兰（杭州）医院批准

2020/2/17 8:17:30 挖贝网李辉

挖贝网 2月17日消息，舒泰神（300204）发布公告称，公司以及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司（德丰瑞）研发的关于 BDB-001 注射液治疗新冠肺炎的 Ib 期临床试验已获得树兰（杭州）医院等伦理委员会批准，完成准备工作，即将开展上述临床试验。

舒泰神称，本次 BDB-001 注射液的两个适应症：（1）用于新型冠状病毒感染者降低重症肺炎的发生率、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率；（2）用于新型冠状病毒感染所致重症肺炎的治疗。这两个适应症后续临床试验有序进行、能否获得国家药品监督管理局的生产批件、获准上市尚存在诸多不确定。

舒泰神表示，公司将持续防控疫情、义不容辞的担当精神，克服疫情当前的多重困难，不断推进上述项目的下一步工作，并按有关规定对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。

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