海光科技收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》
挖贝网7月18日,海光科技(874179)近日发布公告,天津海光科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)2024年7月18日收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
现将相关情况公告如下。
《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容:
化学原料药名称:碳酸氢钠
登记号:Y20210001192
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
生产企业:(1)名称:天津海光科技发展股份有限公司;(2)地址:天津开发区第七大街5号
通知书有效期:至2029年7月16日
药品相关信息:碳酸氢钠,常用剂型有片剂、注射剂、血液透析浓缩物等,是一种抗酸药,口服后能中和胃酸而降低胃内容物酸度,从而解除胃酸对胃、十二指肠黏膜的侵蚀和对溃疡面的刺激,并降低胃蛋白酶活性,发挥缓解疼痛和促进愈合的作用。
公司的碳酸氢钠原料药获得上市批准,将进一步丰富公司原料药品种,提升公司产品的市场竞争力,推动公司原料药销售业务稳步增长。由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
挖贝网资料显示,海光科技是化学原料药(氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁)和工业溴素的生产、销售商,拥有药品生产许可证、药品GMP证书(氯化钠)、安全生产许可证、全国工业产品许可证、危险化学品登记证等技术和资质许可,为全国各地的大输液、血液透析、阻燃剂、医药中间体等生产企业提供产品。
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