三元基因一季度大力加码研发：向深攻坚“世界级难题” 向广布局千亿级胶原蛋白新赛道

2025/4/30 12:45:43 挖贝网高慧

北交所上市企业三元基因（837344.BJ）近日发布2025年一季报显示，加码研发是主基调。公司研发投入分为费用化、资本化两大块，根据财报显示，一季度仅费用化的研发投入就同比大增2倍。

研发方向主要有两个，一是在严肃医疗领域向深攻坚，推动募投项目进展，攻克慢性乙肝治疗、难治性恶性肿瘤治疗等“世界级难题”，力求突破技术瓶颈，填补相关市场空白。二是拓展消费医疗新赛道，推进胶原蛋白产品开发取得多项扎实进展，布局千亿级胶原蛋白市场，增添新增长极业务。

作为国内干扰素市场长期领跑者，三元基因凭借在基因重组蛋白质产品领域深厚的技术底蕴，正将核心竞争力向更多赛道延伸，有望在生物医药与消费医疗领域开辟更为广阔的增长空间。

向深攻坚“世界级难题”

三元基因主要产品是基因工程一类新药人干扰素α1b，拥有丰富的剂型组合，产品临床应用领域覆盖肝病科、感染科、儿科、呼吸科、皮肤科、眼科、血液科和肿瘤科等多个临床科室，连续多年占据中国干扰素市场份额领先地位。

公司几大研发募投项目主要瞄准医学界“世界级难题”。今年一季度，公司继续积极推进“新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝”“γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目”等募投项目进展，向深攻坚。

“新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝”项目旨在治疗慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)持续感染引起的肝脏慢性感染性炎症，是全球发病率最高的传染病之一。

三元基因的新型PEG集成干扰素突变体在全球范围内属于新突破，是一种集高效性、长效性与安全性于一体的全能干扰素，采用先进的精准定点修饰技术，可大幅提高药品质量，并降低生产成本。

今年一季度，公司继续推进“新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝”以“乙肝功能性治愈”为临床终点的临床研究，而临床研究的顺利推进，离不开高质量方案为指引。报告期内，公司组织召开了由南方医科大学南方医院和首都医科大学附属地坛医院等国内顶级肝病专家参加的临床方案研讨会，确定了新的高标准临床方案。

方案敲定后，受试者入组成为推动研究进程的关键环节。一季度，在公司全力推进下，该项研究入组受试者数量大增506例，累计入组受试者达791例。

与此同时，三元基因也积极推进“γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目”“人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验项目”等研发进展，攻坚治疗肝癌等难治性恶性肿瘤、治疗儿童RSV感染引起的下呼吸道感染，填补相关市场空白。

向广布局千亿级胶原蛋白新赛道

三元基因一季报透露出，公司胶原蛋白项目开发也取得扎实进展。

公司自2024年启动胶原蛋白产品研发，当年成功完成八种人源化胶原蛋白，并构建起全链条技术平台，涵盖菌种筛选、发酵培养、分离纯化以及生物学功能评价等环节。

今年一季度，公司继续从多个维度入手，扎实推进产品开发进程。首先，在原料合规报送方面，基于充分的实验室研究，通过国家药监局官方网站，顺利完成了自主研发的胶原蛋白两项化妆品原料安全信息报送工作，获取新型人源化Ⅲ型胶原蛋白和人Ⅲ型胶原蛋白两项关键报送码。

其次，在制备工艺方面，通过工艺流程的精细化改进，全力提升产率；为进一步提升胶原蛋白生产效率与产品质量，公司还启动了真核细胞酵母表达体系构建工作。

最后，在知识产权保护方面，公司已完成专利申请文件的撰写，内容覆盖胶原蛋白研发核心序列与创新工艺。

胶原蛋白是千亿级赛道，并且呈爆发式增长趋势。根据相关数据预测显示，胶原蛋白市场规模将由2022年的185亿元跃升至2027年的1083亿元。

三元基因之所以能切入这块极具发展规模与增长潜力的市场，实现产品研发成果，是凭借在基因重组蛋白质产品领域深厚的技术底蕴、成熟完备的GMP管理经验、以及全新搭建的智能化生产平台等多重优势加持，也标志着公司战略布局从严肃医疗领域扩展至消费医疗市场。

三元基因表示，下一阶段将持续加大研发投入，陆续推进胶原蛋白相关化妆品和医疗器械成品的备案与注册工作，分批次推进人胶原蛋白系列产品上市。公司致力于通过加速技术成果转化，深化产业合作，全力打造胶原蛋白领域核心竞争力，为公司快速提升业绩做出贡献。

三元基因一季报胶原蛋白