信熹对话 | 禾元生物创始人杨代常：以稻为媒，创生奇迹

2025/6/30 9:17:37

「信熹对话」聚焦科创企业家和科创投资人，既以产业和资本的视角透析行业变革、洞察时代方向，又从小处着眼走近投资人和创业家，展示平凡中的不凡，藉此希望既为读者提供硬科技领域投资的专业洞见，又将投资人与企业家坚韧且不断进化的力量展示给大家。

禾元生物创始人本期对话嘉宾杨代常

禾元生物成立于2006年，是一家专门从事重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业。公司凭借技术力量雄厚的研发队伍、完备先进的蛋白纯化工艺研究设施、一系列独立自主核心技术和知识产权，已经建立了我国生物药的完整产业化体系和质量保障体系，建立了水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台（OryzHiExp）、重组蛋白质纯化技术平台（OryzPur）和基于重组人血清白蛋白的长效药物技术平台（OryzDura），致力于打造世界一流的以植物生物反应器技术为平台、以重组蛋白药物为核心产品的生物医药公司。

在人类对抗疾病的漫长征程中，科技的突破总是以意想不到的方式重塑生命的可能性。当水稻的金色稻穗与人类的生命健康产生奇妙的联结，“稻米造血”技术应运而生。通过水稻胚乳细胞表达人血清白蛋白，让水稻化身“微型制药工厂”，在自然生长中高效合成高纯度医用蛋白。这一颠覆传统的创新，不仅破解了血液制品依赖血浆提取的困境，更以安全、可持续、低成本的优势，为生物制药领域开辟出一条绿色革命之路。

本期《信熹对话》邀请到了专注于重组蛋白表达技术的创新性企业——禾元生物的创始人杨代常教授，听他来聊一聊“稻米造血”技术的底层逻辑与创新突破。

信熹资本：您创立禾元生物的初心是什么？当时生物科技领域有哪些未被满足的需求或痛点，促使您聚焦于重组蛋白表达方向？

杨代常教授：当时生物医药生产体系主要是细菌、酵母和中国仓鼠卵巢细胞（CHO），但有些临床使用剂量大、需求量巨大而现有这些体系不能解决。创立禾元生物的初心就是研究植物表达体系，来弥补现有三大生物医药生产体系不能解决或未满足临床需求的药物。人血清白蛋白是我国临床用量较大的品种，传统人血清白蛋白一直是从血浆提取，受制于献血人群数量，目前国内血液制品超60%依赖进口，处于供不应求的状态。我本人长期从事水稻研究，稻米具有很好的耐受性和安全性，不会导致排异或免疫反应；通过光合作用规模化种植也较容易实现；长期夯实的科研基础，使我下定决心专注于植物表达体系的重组白蛋白。

信熹资本：2006年禾元生物成立时，国内生物医药创新环境与现在大不相同。您能描述一下当时的创业环境和您最初面临的挑战吗？

杨代常教授：2006年，国内生物医药创新的环境远不如今天这么成熟。政策跟不上，资金、人才短缺，技术也不完全成熟，对于植物表达体系这一较冷门的方向更是如此。那时我们面临着极大的市场质疑和技术瓶颈，但我坚信只有突破现有的限制，禾元生物才能开辟出一片新天地。转机出现在2010年——我们将表达量突破2.75g/kg糙米（当时国际水平不足1g）的数据发表于《PNAS》，Nature　News评论写到“该技术就像从大头菜中挤出血一样，把不可能的事变成了可能”，引起学术界和产业界的轰动。

信熹资本：禾元生物的OryzHiExp平台作为全球独特的重组蛋白生产系统，它与传统的CHO系统和其他生物反应器相比，最核心的技术突破和颠覆性优势体现在哪些方面？

杨代常教授：OryzHiExp(水稻胚乳细胞生物反应器) 平台最大的优势在于它的安全性、成本效益和规模化潜力。相比传统的哺乳动物细胞培养系统，我们的平台不仅能有效降低生产成本，还能实现大规模生产，并且由于植物系统天然没有免疫反应，因此更具安全性。我们通过水稻胚乳细胞生产的重组蛋白，避免了传统血浆提取过程中可能存在的病毒和朊病毒风险，并且具有良好的质量一致性。

信熹资本：将技术和产品做到真正的“中国首创”、“First in Class”实属不易。在平台构建和产品开发过程中，哪些环节是最具挑战性的技术壁垒？禾元生物是如何逐一攻克的？

杨代常教授：构建OryzHiExp平台的过程非常艰难。我们首先面临的是如何设计高效的表达载体，并实现稳定的遗传转化。接下来，我们需要解决目标蛋白的高效提取和纯化工艺问题，以及消除植物特有糖基化对药物的影响。这些技术壁垒逐一攻克的过程中，禾元生物花费了大量的时间和精力，也经历了技术上的反复试验和调整。为达到99.9999%的临床级纯度，团队三年迭代37套方案。最难忘的是安全性验证——当纯度仅99%时，我们提取其中1%的杂质，以人体用量2500倍的剂量注射小白鼠，28天后所有小鼠存活。这份数据让我决心成为第一个注射临床样品的人。

信熹资本：禾元的首款产品“重组人白蛋白”马上要获批了，该产品首先获批的适应症为肝硬化低蛋白血症，未来公司是否计划拓展至更多的适应症，占领更大的市场份额？

杨代常教授：这一产品的批准将极大地改善全球和中国的白蛋白供应状况。我们已经启动了120吨产线的建设，计划在2026年完成建设并在2027年进入商业化运营。该产品主要应用于肝硬化低蛋白血症的治疗，未来我们还计划拓展更多适应症，进一步占领更大的市场份额。此外，我们还将启动该产品在美国的III期临床研究，推动全球范围内的应用，并拓展至更多的适应症。

信熹资本：除了现有管线，禾元生物基于这个平台还有哪些重点布局的研发方向或产品领域？平台技术将如何支撑公司成为全球生物药的领导者？

杨代常教授：OryzHiExp平台的潜力远不止于人血清白蛋白的生产。我们已经在治疗儿童腹泻、心脑血管疾病等方面进行研发布局。由于植物表达系统具有天然的适应性和安全性，我们的技术平台对于开发其他复杂蛋白药物（如抗体、酶、细胞因子等）具有非常大的潜力。

信熹资本：禾元生物在众多生物科技公司中脱颖而出，您认为公司的核心竞争力是什么？是如何构建和保持这种优势的？

杨代常教授：禾元生物的核心竞争力是创新，就是坚持原始创新，包括技术创新和产品创新。在技术上，我们专注于水稻胚乳细胞表达体系，保持技术体系的独特性，经过近20年的努力，我们突破了植物表达体系30多年没有解决产量低、纯化工艺复杂、规模化困难等技术难题。在产品创新上，面向临床未满足的市场需求，瞄准国际前沿，结合技术体系特点，将产品做出差异化，保持植物体系的优势。在加大研发投入的同时，推动产品研发向源头研发转变，以保持禾元在技术和产品独特优势。

信熹资本：从实验室技术到产品即将上市，禾元生物走过了近20年的历程。您和团队是如何克服种种困难并坚持下来的？

杨代常教授：的确，禾元生物走过了近20年的历程，期间经历了技术瓶颈、资金压力、市场质疑等各种困难。然而，我和团队始终相信技术创新是解决问题的唯一途径。每一次挑战，我们都坚持不懈地去攻克，最终迎来了突破。

信熹资本：最后，您认为十年后的禾元生物会如何发展，对公司有何愿景？

杨代常教授：禾元人秉承为全世界人民提供绿色、安全、可及和重组的生物医药产品的使命，坚持创新、求精、敬业、风险的核心价值观，为打造国际一流的生物医药公司而努力。