正济药业科创板IPO获受理:未来3-5年将有超过7个新产品进入注册申请阶段
挖贝网 12月9日消息,正济药业向上交所提交科创板IPO申报材料获得受理。该公司是一家从事特色原料药及高级中间体的研发、生产和销售,正济药业表示,未来 3-5 年将有 7 个以上新产品进入注册申请阶段。
招股书显示,正济药业本次拟公开发行不超过2,613.95万股,拟募资11.68亿元,将用于日照正济药业有限公司创新原料药及制剂研发生产项目一期、苏州正济医药研究有限公司研发中心建设项目、补充流动资金。

据介绍,正济药业从事特色原料药及高级中间体的研发、生产和销售,已经成功开发了针对流感、肝病、肿瘤、心脑血管疾病等一系列重大疾病的新型药物合成工艺,能够提供抗病毒类、心脑血管类、消化系统类及抗肿瘤类四大类原料药及中间体。目前,公司已与华润医药、上药集团、石药集团、乐普药业、华海药业、海正药业、人福医药,以及欧洲 Ferrer、韩国 SK Biotek、LG Chem、日本立山化成、印度 Cipla、Dr. Reddy’s、Mylan、Hetero Drugs、以色列 Teva 等国内外众多知名药品生产企业建立了合作关系。
近年来,正济药业进入快速发展阶段。2017年公司营收仅为1.3亿元,去年营收增至2.57亿元。净利润从710万元增加至1785万元。
今年以来,由于新冠疫情在全球爆发,公司前三季度营收和净利润暴增,营收达到6.6亿元,同比增长403%。净利润为1.6亿元,较去年同期增长 1916.67%。根据公司预计,2020年全年营收将达到8亿元,利润在1.66亿元和1.76亿元之间。
其中,公司产品在国际市场的竞争力越来越强。2017年至2020年上半年,外销收入金额分别为 201.71 万元、1,260.67 万元、3,706.46 万元和 13,705.83 万元,占营业收入的比例分别为 1.54%、9.34%、14.43%和 31.08%。
研发方面,正济药业虽然强调未来几年将继续保持较高的研发投入。但该公司的研发强度正在逐年减小。2017 年、2018 年、2019 年及 2020 年 1-6 月的研发支出分别为 1,417.73 万元、1,440.59 万元、2,277.44 万元及 2,353.86 万元,分别占当期营业收入的 10.82%、10.68%、8.87%和 5.34%。
新产品方面,正济药业透露,公司正在研发过程中的产品有 10 余个,预计未来 3-5 年将有 7 个以上新产品进入注册申请阶段。
另外,正济药业生产的瑞德西韦中间体 ACS9087-10 及瑞德西韦原料药 ACS9087-11 属于 G 公司在中国境内已取得授权的专利产品。该产品是美国 G 公司研制的一种新型核苷酸类似物抗病毒药,也是目前 FDA 批准上市的新冠肺炎治疗药物。
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