欧康医药通过药品GMP符合性检查

2023/7/12 21:11:45 挖贝网白杨树

挖贝网7月12日，欧康医药（833230）近日发布公告，成都欧康医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局出具的《四川省药品监督管理局药品GMP现场检查结果通知书》（编号：川2023085）。根据公司的申请，四川省药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和附录要求，对公司组织现场检查。

经现场检查和综合评定，认为本次检查符合药品GMP法定要求，具体信息如下：

企业名称：成都欧康医药股份有限公司

药品生产许可证编号：川20160367

生产地址：邛崃市临邛工业园区创业路15号

检查范围：原料药（地奥司明）

检查车间：一车间（地奥司明合成生产线）

检查时间：2023年04月23日至2023年04月25日

检查结论：根据本次检查情况，经审查，该企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和附录要求

地奥司明产品可用于医药、保健品、化妆品等领域，能够降低血管脆性及异常的通透性，增强静脉张力并提高血管的稳定性，亦可用于防治高血压及动脉硬化的辅助治疗，作为原料药主要功效为治疗静脉功能不全及痔疮等症状。

公司“地奥司明”原料药通过药品GMP符合性的现场检查，即取得了该产品境内市场原料药生产和销售资质，有利于公司开拓境内原料药市场，拓宽产品在境内市场的销售与应用；同时达到了相关境外市场的药品销售准入及备案条件，以进一步拓展境外新市场，从而实现公司产品境内、境外市场双轮驱动的战略目标。

挖贝网资料显示，欧康医药是一家主要从事植物提取物的研发、生产和销售的国家高新技术企业，专注于包括槲皮素、芦丁、地奥司明、橙皮苷等在内的天然维生素P类化合物提纯、合成与纵深开发及运用，产品广泛应用于保健品、食品、药品、化妆品等大健康及相关产业。

欧康医药植物提取物