恒道医药收到国家药品监督管理局下发的吸入用盐酸丙卡特罗溶液药品注册《受理通知书》

2024/6/27 19:51:37 挖贝网于彤

挖贝网6月27日，恒道医药（873870）近日发布公告，南京恒道医药科技股份有限公司于近期收到国家药品监督管理局下发的吸入用盐酸丙卡特罗溶液药品注册《受理通知书》。

现将相关内容公告如下：

《受理通知书》主要内容申请人：南京恒道医药科技股份有限公司

申请事项：境内生产药品注册上市许可

产品名称：吸入用盐酸丙卡特罗溶液

受理情况：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

受理号：CYHS2401927、CYHS2401928。

药品的基本情况：

吸入用盐酸丙卡特罗溶液主要用于缓解下列疾病以气流受限为基础的各种症状：支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿。

盐酸丙卡特罗为β2受体激动剂，对支气管平滑肌的β2肾上腺素受体有较高的选择性，从而起到舒张支气管平滑肌的作用；还具有一定的抗过敏作用，不仅可抑制速发型的气道阻力增加，而且可抑制迟发型的气道反应性增高。盐酸丙卡特罗尚可促进呼吸道纤毛运动。

盐酸丙卡特罗吸入溶液已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）-谈判药品》，类别为乙类药品。

吸入用盐酸丙卡特罗溶液上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司业绩不会产生重大影响。如上述药品顺利通过注册审评，将进一步丰富公司产品管线，增加制剂品种竞争力。

挖贝网资料显示，恒道医药主要产品与服务项目为药学研究服务、自主研发技术成果转化、药品生产销售、药品检测服务。

恒道医药药品检测