先路医药申报的盐酸氮䓬斯汀滴眼液获得国家药品监督管理局药品注册证书

2024/7/2 19:17:43 挖贝网苏言

挖贝网7月2日，先路医药（832676）近日发布公告，武汉先路医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）申报的盐酸氮䓬斯汀滴眼液已被国家药品监督管理局批准注册，公司于2024年07月01日收到了国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。

现将相关内容公告如下：

药品通用名称：盐酸氮䓬斯汀滴眼液

英文名/拉丁名：Azelastine Hydrochloride Eye Drops

剂型：眼用制剂

规格：0.05%（6ml:3mg）

注册分类：化学药品4类

药品注册标准编号：YBH11922024

药品有效期：24个月

药品批准文号：国药准字H20244119

药品批准文号有效期：至2029年06月24日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

盐酸氮䓬斯汀滴眼液是一种眼用抗过敏药物，主要用于治疗和预防季节性过敏性结膜炎的症状。它通过抑制组胺和其他参与过敏反应的介质的释放，来缓解眼部过敏症状。此外，盐酸氮䓬斯汀滴眼液也适用于治疗过敏性结膜炎，并且对于枯草热性结膜炎、巨乳头状结膜炎、春天性角结膜炎、特异性角结膜炎等过敏性眼疾也有治疗作用。

盐酸氮䓬斯汀滴眼液作为公司的新产品获批，进一步丰富了公司眼科产品管线，标志着公司在眼科领域的产品储备进一步增强，将为广大患者提供更全面的眼部健康解决方案。

由于药品从获批到上市还需要一定的周期，上市销售可能受国家及行业等相关政策、市场环境等因素的影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

挖贝网资料显示，先路医药是一家基于自身医药技术从事化学药产品研发的高新技术企业。主要致力于为依托自身技术积累在眼科、儿科等专科药领域进行技术开发和自主研发产品储备的同时，为医药企业和其他新药研发机构提供以化学药物研发为主的外包服务。

先路医药化学药物