三元基因坚持推进全球前沿项目：不断攀登生物医药界的“喜马拉雅”

2025/12/26 13:53:40 挖贝网高慧

华为创始人任正非近期寄语青年人：能摸高，就不要摸低，总有一天能摸到真理，有一天爬高爬不上去了，就从“喜马拉雅”往下走，沿途都可以“生蛋”。对于身处高技术门槛领域的企业而言，也是如此。

创新药企三元基因（920344）近日发布公告显示，公司4大研发募投项目中，2个项目已100%完成投入，另2个项目仍在继续推进中，预计达可使用状态的时间有所延长。

三元基因4大研发募投项目均是全球前沿级别，如正在推进中的肿瘤免疫细胞治疗项目，在世界范围内尚属于“无人区”级技术。要攻克这类具有挑战性的项目，本就是曲折的，延期实属正常。

面对难题，三元基因选择坚持推进项目，不断攀登。这份底气，源自公司成立之初就将创新植入血脉，以及三十余年不断进阶的实力积累。

创新根植血脉

上世纪八九十年代，我国抗病毒基因工程药物依赖进口时，三元基因的前身团队已躬身入局。1982年，公司创始人、医学病毒学专家侯云德成功克隆出适合中国人抗病毒特性的人干扰素α1b基因，一举实现中国基因工程药物从无到有“零”的突破。1992年，三元基因创立，以该成果为核心，开启人干扰素α1b的产业化和商业化之路。

相较于克隆自西方人的干扰素α2a、α2b，侯云德院士发明的人干扰素α1b基因来自健康中国人，疗效确切，不良反应明显更低，临床适应症也更为广泛。凭借这一突破性贡献，侯云德院士被誉为“中国干扰素之父”，并斩获2017年度国家最高科学技术奖，该奖项每年获奖者不超过2人，是我国科技界的最高荣誉。

区别于小分子化学药物及靶向药物的作用机理，干扰素并非直接作用于病毒复制的某个单一靶点，而是作用于人体自身细胞，通过信号传导，激发人体产生多种抗病毒蛋白来抑制病毒复制，这些蛋白质可作用于大多数病毒的整个生命周期。

三元基因基于人干扰素α1b（商品名：运德素®）的产品优势，不断研究创新产品制造技术、制剂技术和临床应用领域，形成了丰富的产品规格与剂型组合，临床应用领域覆盖肝病科、感染科、儿科、呼吸科、皮肤科、眼科、血液科和肿瘤科等多个临床科室，治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎、尖锐湿疣、病毒性角膜炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤。

为筑牢创新根基，公司搭建了博士后科研工作站、院士专家工作站等高水平科研平台，更构建起重组蛋白药物高效表达与纯化技术平台、蛋白质高稳定性水溶液技术平台等6大技术平台，提供了从基础研究到成果转化的坚实支撑。

攻坚从不止步

一项项创新与突破，最终转化为突出的市场地位。三元基因运德素销售覆盖全国30多个省、自治区、直辖市，超过6000家医疗机构，连续多年占据中国市场份额领先地位。公司承担二十余项国家级和北京市级重点科技计划项目，拥有五十余项国内外发明专利。

行至今日，公司在攻坚的道路上仍未止步，继续加大研发，攀登新高峰。今年前三季度公司研发费用同比提升49%，公司研发人数比较2020年增加35%。

从募投项目来看，公司的攻坚成果已逐步显现。例如，针对儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染这一适应症，公司在全球范围内率先开展雾化吸入干扰素抗RSV肺炎临床研究，Ⅲ期临床试验项目已100%完成投入，关键性临床研究已按计划完成，有望填补该领域内临床空白。

更具挑战性的“γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究”项目，虽处于全球技术“无人区”，但也取得阶段性突破，治疗肝癌的两项临床研究分别完成10例临床观察和10例受试者入组，治疗黑色素瘤临床研究完成8例入组，治疗急性髓系白血病临床研究完成13例疗效评价，应用于不同类型受试者，整体安全性特征良好，尤其是在急性髓系白血病等适应症治疗中，已初步显现积极临床疗效。

研发创新的持续突破，离不开GMP硬件与数智化系统的双重赋能。2024年，三元基因数智化新厂区正式落成，其中研发基地建筑面积增至约1800平方米，涵盖基因工程药物、新制剂开发、细胞工程等多个专业领域平台。公司同时启用研究开发项目信息管理系统，实现从产品设计、配方开发到样品测试的全流程开发过程管理。上线了先进的研发信息化系统，提升研发人员工作效率35%以上，降低研发试剂消耗27%以上。

从实现基因工程药物“零的突破”，到攻关多个全球前沿项目，三元基因始终保持“攀登者”姿态，不断向上。

三元基因全球前沿项目创新