诺思兰德在研产品NL003注册上市申请获国家药监局受理一至三期临床研究历经16年

2024/7/16 13:52:56 挖贝网李辉

挖贝网 7月16日消息，北交所上市企业诺思兰德（430047.BJ）近日发布公告称，在研产品塞多明基注射液（项目代码：NL003）的境内生产药品注册上市许可申请获得国家药监局受理。

资料显示，NL003项目为用于治疗严重下肢缺血性疾病的基因治疗产品。公司自2008年启动NL003项目Ⅰ期临床试验，2012年至2014年进行II期临床试验。2019年8月，Ⅲ期临床试验首例受试者入组，2023年12月最后一例患者出组。NL003项目一至三期临床研究历经16年，累计入组807例患者。

诺思兰德表示，塞多明基注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得受理，有利于未来提升产品市场竞争力。

挖贝研究院资料显示，诺思兰德从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售，当前主营业务收入主要来源于滴眼液产品的生产销售等，创新药项目尚处研发阶段、未实现上市销售。公司去年营收5968万元，亏损4813万元。

诺思兰德 NL003 上市申请

诺思兰德在研产品NL003注册上市申请获国家药监局受理 一至三期临床研究历经16年

诺思兰德在研产品NL003注册上市申请获国家药监局受理一至三期临床研究历经16年