海融医药全资子公司海融制药获得国家药监局核准签发的卡泊三醇原料药《化学原料药上市申请批准通知书》

2024/9/2 20:07:33 挖贝网于彤

挖贝网9月2日，海融医药（870070）近日发布公告，南京海融医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司南京海融制药有限公司（以下简称“海融制药”）于9月2日收到国家药品监督管理局核准签发的卡泊三醇原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容：

化学原料药名称：卡泊三醇

包装规格：0.25g/瓶；1g/瓶；5g/瓶；10g/瓶

有效期：18个月

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

通知书有效期：至2029年9月1日

生产企业：南京海融制药有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

公司聚焦于活性维生素D衍生物系列药物开发，致力于成为全球领先的专业活性维生素D药物供应商。卡泊三醇原料药为公司该系列药物第6个被激活的原料药，是公司制剂-原料药一体化发展道路的又一里程碑，进一步丰富了公司特色原料药产品群，增强公司一体化生产的优势。

挖贝网资料显示，海融医药是一家专注于创新药、改良型新药、高端仿制药物研发、生产、销售的高新技术企业。

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