原子高科取得氟化钠注射液药品注册证书

2024/9/9 19:51:25 挖贝网春雨

挖贝网9月9日，原子高科（430005）近日发布公告，2024年9月9日，公司取得的“氟[18F]化钠注射液”药品注册证书，正式在国家药品监督管理局官方网站公告。

氟[18F]化钠注射液主要用于正电子发射断层显像（PET），在骨显像中确定成骨活性改变的区域。对诊断癌症骨转移、隐匿性骨折、冠状动脉斑块等病变具有重要的临床价值。公司研制的氟[18F]化钠注射液是国内首个获批用于骨显像的PET显像剂，可实现早期、精准、无创的骨转移诊断，填补了我国在骨显像领域PET诊断显像剂的市场空白。

氟[18F]化钠-PET或PET/CT全身骨显像则提供了一种更高灵敏度的成像手段，能更早地发现微小骨转移病灶。同时血液清除速度快，注射后短时间内即可进行显像，减少了患者的等待时间。能够帮助医生准确评估骨转移患者的病情，从而选择最合适的治疗方法。

公司一直致力于通过创新技术改善患者的健康。随着氟[18F]化钠注射液的上市，将为骨转移患者在早期PET诊断提供更强有力的工具，增强临床诊断信心，有望改善患者的生活质量。同时，进一步丰富公司放射性药物品类，服务“健康中国”战略，积极造福广大患者。公司下一步将加大市场推广力度，力争早日实现社会效益与经济效益双丰收。

挖贝网资料显示，原子高科主要产品与服务项目为放射性药物、放射源、放射性医疗器械、放射性标记化合物及示踪剂、核医学整体服务等。

原子高科放射性药物