博睿康IPO：人无我有，领先世界！成功研制全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械！

2026/6/17 11:42:39 挖贝网周路遥

在尖端医疗器械领域，中国不再只是那个只能摸着外国的“石头”过河的“学生”了，而是已经开始在部分关键性领域领先世界了！

近日，科创板受理了脑机接口企业博睿康的IPO申请。从招股书来看，博睿康有两个关键性第一：

一是在非侵入式脑机接口医疗器械领域，公司脑电图机市场份额多年稳居全国领先地位，2025年国内市场占有率超越外资品牌位居全行业首位。

二是在侵入式脑机接口医疗器械领域，公司NEO平台第一代首款产品NEO-ONE SCI（植入式脑机接口手部运动功能代偿系统）于2026年3月经国家药品监督管理局批准取得第三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。

技术和产品上的成功，使得博睿康有信心在未来取得良好的发展。博睿康强调，依托强劲的市场拓展与商业化落地能力，公司报告期内营业收入复合年均增长率超20%（从2023年的7521.24万元增长至2025年的1.08亿元）。随着NEO ONE SCI等侵入式脑机接口医疗器械获批上市，公司将形成非侵入式与侵入式脑机接口业务协同并进、双轮驱动的发展格局，持续打开中长期成长空间。

攻克核心技术难点，脑电图机国内市场占有率行业第一

招股书显示，博睿康是一家以自主创新且全球领先的脑机接口技术为核心驱动力的高新技术企业，专业从事脑机接口相关产品的研发、生产和销售。按照工作方式划分，博睿康主要有两类产品，即非侵入式脑机接口医疗器械和侵入式脑机接口医疗器械。

其中，在非侵入式脑机接口医疗器械领域，核心技术难点是非侵入方式下微弱脑电信号采集及信号解析等。经过十余年的技术攻关，博睿康已攻克了该问题，可实现高保真的脑电信号采集及神经通路检测、闭环神经调控的研究及诊疗。

基于核心技术的突破，博睿康结合临床需求的特点，已开发上市20余款非侵入式神经信号采集及调控产品，包括覆盖高低导联等不同特点的脑电图机、肌电图诱发电位仪及经颅电刺激仪等，广泛应用于神经内外、康复、精神心理、重症监护等科室。

值得一提的是，博睿康2020年取得全球首套1024导高采样率高频脑电图机医疗器械注册证，填补了我国神经信号“显微级”采集与解析技术的空白，在脑电采集产品市场份额持续提升，多年稳居全国领先地位，2025年公司脑电图机国内市场占有率超越进口品牌位列全行业第一。

全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械

对博睿康来说，2026年是具有里程碑意义的一年，该年度公司首款侵入式脑机接口医疗器械NEO-ONE SCI（植入式脑机接口手部运动功能代偿系统）经国家药品监督管理局批准取得第三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。

那么，为何全球第一款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械会花落博睿康呢？从招股书来看，这主要得益于公司解决了侵入方式下，脑机接口产品的安全性和有效性问题。

据了解，侵入式脑机接口是通过外科手术将电极或传感器植入患者体内（如硬膜外、皮层表面或皮层内），直接采集颅内神经电信号，并加以解码分析。与非侵入式脑机接口相比，侵入式脑机接口创伤风险更大，但可获取信噪比更高、时空分辨率更优、频带更宽的神经信号，是实现精细运动控制、语言解码和精准神经调控的主要技术路径。

基于侵入式脑机接口医疗器械面临的实际情况，博睿康开发了微创植入脑机接口NEO平台，通过微型化技术和无线供电技术解决了侵入式脑机接口医疗器械面临的安全性问题。

以NEO-ONE SCI为例，该产品体内机体积缩小至约两枚硬币大小，仅需2mm磨骨即可固定，无需大面积破坏颅骨结构，有助于减少传统开颅手术相关的并发症。同时，采用体外无线供电方案，体内不含电池，避免了电池老化、容量衰减导致患者需手术更换，减少二次手术和长期并发症风险。

有效性方面，作为一款适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者的产品，根据临床试验数据显示，患者植入产品术后3、6个月，NEO-ONESCI辅助ARAT（上肢动作研究量表，是一种国际通行的上肢功能测试方法，用以评估脑卒中、脑损伤和其他神经系统疾病患者个体肢体功能的具体变化）响应率均为100%，其中68.8%的患者植入产品术后6个月在徒手的状态下其ARAT抓握评分较基线有显著性改善，瘫痪患者能够逐步恢复手部运动功能，显示良好的神经通路恢复效果。

除了NEO-ONE SCI，目前博睿康还开发了NEO-ONE ANS等产品。其适用于6周岁及以上药物难治性癫痫患者的发作控制，可以实现全天候对患者进行脑电信号监测与解析，最终实现精准闭环调控，且支持医生自定义调节刺激参数，以实现不同患者的个性化定制治疗，对临床诊疗有重要意义。该产品于2025年3月进入国家创新医疗器械特别审查程序，目前处于确证性多中心临床阶段。

基于公司当前取得的成就，博睿康表示，脑机接口的产业窗口已经打开，博睿康将以十余年深耕为基、全链条自主可控为盾、多元化产品矩阵为矛，在这一关乎人类认知边界拓展的赛道上持续前行，与中国脑机接口产业共同成长。

博睿康脑机接口